Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

produk

Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

Pedaran pondok:

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 mangrupikeun vaksin anu teu aktip anu didamel tina partikel virus anu dipelak budaya anu henteu ngagaduhan kamampuan patogén. Calon vaksin ieu dikembangkeun ku Sinopharm Holdings sareng Beijing Institute of Biological Products.


Detil Produk

Tanda Produk

FASA 1

1 Percobaan

ChiCTR2000032459

Cina

FASA 2

2 Percobaan

NCT04962906

Argéntina

ChiCTR2000032459

Cina

FASA 3

6 Percobaan

NCT04984408

ChiCTR2000034780

Uni Émirat Arab

NCT04612972

Peru

NCT04510207

Bahrain, Mesir, Yordania, Uni Émirat Arab

NCT04560881, BIBP2020003AR

Argéntina

NCT04917523

Uni Émirat Arab

Nyatujuan

Daptar Panggunaan Darurat WHO 59 Nagara

Angola 、 Argéntina 、 Bahrain 、 Bangladés 、 Bélarus 、 Bélis 、 Bolivia (Nagara Plurinasional) 、 Brazil 、 Brunei Darussalam 、 Kamboja 、 Kamerun 、 Chad 、 Cina 、 Komoro 、 Mesir Guinea Guinea Khatulistiwa 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Hungaria 、 ndonesia 、 Iran (Républik Islam) 、 Irak 、 Yordania yr Kirgistan 、 Lao Républik Démokratik

Libanon 、 Malaysia 、 Maladéwa 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Monténégro 、 Maroko 、 Mozambik 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 Makedonia Kalér 、 Pakistan 、 Paraguay 、 Peru 、 Filipina 、 Républik Kongo 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Sierra Leone 、 Solomon Kapuloan 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Thailand 、 Trinidad sareng Tobago 、 Tunisia 、 Émirat Arab Bersatu 、 Vénézuéla (Républik Bolivarian) 、 Vietnam Nam 、 Zimbabwé

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 mangrupikeun vaksin anu teu aktip anu didamel tina partikel virus anu dipelak budaya anu henteu ngagaduhan kamampuan patogén. Calon vaksin ieu dikembangkeun ku Sinopharm Holdings sareng Beijing Institute of Biological Products.

Vaksin Sinopharm BBIBP-CorV tiasa dianggo ku ngamungkinkeun sistem imun ngahasilkeun antibodi ngalawan coronavirus béta SARS-CoV-2. Vaksin virus anu teu aktip parantos dianggo mangtaun-taun, sapertos vaksin rabies sareng vaksin hépatitis A. Téknologi pangwangunan ieu parantos hasil diterapkeun kana seueur vaksin anu terkenal, sapertos vaksin rabies.

Galur Sinopharm's SARS-CoV-2 (galur WIV04 sareng nomer perpustakaan MN996528) diasingkeun ti pasién di Rumah Sakit Jinyintan di Wuhan, Cina. Virus ieu disebarkeun dina budaya dina garis sél Vero anu kompeten, sareng supernatan sél anu kainféksi diaktipkeun ku β-propiolactone (1: 4000 vol / vol, 2 dugi 8 ° C) salami 48 jam. Saatos klarifikasi puing-puing sél sareng ultrafiltration, inaktivasi β-propiolactone kadua dilakukeun dina kaayaan anu sami sareng anu teu aktip heula. Numutkeun ka WHO, vaksinna diserepkeun kana 0,5 mg alum sareng dimuat kana jarum suntik prefilled dina 0,5 ml saline-buffered saline steril tanpa pengawet.

Tanggal 31 Désémber 2020, Administrasi Narkoba Nagara ngumumkeun persetujuan vaksin eksperimen anu dikembangkeun ku Sinopharm.

Tanggal 7 Méi 2021, Organisasi Kaséhatan Dunya ngumumkeun persetujuan vaksinna. Daptar panggunaan darurat WHO ngamungkinkeun nagara-nagara pikeun nyepetkeun persetujuan pangaturan sorangan pikeun ngimpor sareng ngatur vaksin COVID-19. Grup Ahli Konsultasi WHO ngeunaan Stratégi Imunisasi ogé parantos réngsé ulasan ngeunaan vaksin. Dumasar kana sadaya bukti anu sayogi, WHO nyarankeun dua dosis vaksin, jarak tilu dugi ka opat minggu, pikeun jalma dewasa 18 taun ka luhur. Khasiat vaksin ngalawan panyakit simtomatik sareng dirawat di rumah sakit diperkirakeun 79% pikeun sadaya kelompok umur digabungkeun.

Asosiasi Médis Amérika nyebarkeun "Percobaan Klinis Acak: Pangaruh tina 2 Vaksin SARS-CoV-2 Henteu Diaktipkeun dina Inféksi COVID-19 Gejala di Sawawa" dina 26 Méi 2021, nyimpulkeun yén "dina analisa interim anu parantos ditangtoskeun ieu uji klinis sacara acak, déwasa 2 Vaksin SARS-CoV-2 anu teu aktip anu dikaluarkeun dina analisa interim anu parantos ditangtoskeun ieu uji klinis sacara acak ngirangan résiko COVID-19 gejala, sareng kajadian parah anu parah jarang. " Dina fase ieu 3 uji coba acak pikeun jalma déwasa, hasiat tina 2 vaksin virus sadayana anu teu aktip dina kasus COVID-19 gejala masing-masing 72,8% sareng 78,1%. 2 vaksin ngalaman kajadian parah serius kalayan frékuénsi anu sami sareng kelompok kontrol alum-hijina, sareng seuseueurna teu aya hubunganana sareng vaksinasi. Analisis éksplorasi mendakan yén 2 vaksin ngainduksi antibodi nétralis tiasa kaukur, sami sareng hasil uji coba fase 1/2.

Grup Kerja WHO SAGE nyebarkeun tinjauan vaksin Sinopharm / BBIBP COVID-19 tanggal 10 Méi 2021. Vaksin COVID-19 GAVI ngahijikeun monitor vial vaksin anu nyaritakeun padamel kaséhatan naha vaksinna parantos disimpen leres sareng teu acan kakeunaan panas teuing. Hasilna, karuksakan, GAVI ngalaporkeun dina 14 Méi 2021. labél pinter anu diproduksi ku Zebra Technologies sareng didamel ku Temptime Corporation, diwangun ku hiji bunderan ku kotak anu langkung énténg di tengahna, didamel tina bahan kimia teu warnaan anu teu tiasa malikkeun warna ngalangkungan waktos . Ieu janten langkung poék pikeun masihan indikasi visual ngeunaan panampilan panas kumulatif. Sakali bokorna parantos kakeunaan panas di luar kisaran panyimpenan optimal na, alun-alun janten langkung poék tibatan bunderan, nunjukkeun yén vaksin henteu kedah dianggo deui.

Perpustakaan Nasional Narkoba BBIBP-CorV COVID-19 nomer registrasi ubar ubar vaksin: DB15807.


  • Saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami